სატესტო დიაგნოსტიკური სამედიცინო მოწყობილობა CE ნიშნით სიფილისის ტესტის ნაკრები

დადებითი:* ჩნდება ორი ხაზი.ერთი ფერადი ხაზი უნდა იყოს საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C) და მეორე აშკარა ფერადი ხაზი უნდა იყოს ტესტის ხაზის რეგიონში (T).
* შენიშვნა: ფერის ინტენსივობა ტესტის ხაზის რეგიონში (T) განსხვავდება ნიმუშში არსებული TP ანტისხეულების კონცენტრაციის მიხედვით.ამიტომ, ტესტის ხაზის რეგიონში (T) ფერის ნებისმიერი ელფერი დადებითად უნდა ჩაითვალოს.

უარყოფითი: ერთი ფერადი ხაზი გამოჩნდება საკონტროლო ხაზის რეგიონში (C).არცერთი ხაზი არ ჩანს ტესტის ხაზის რეგიონში (T).

INVALID: საკონტროლო ხაზი ვერ გამოჩნდება.ნიმუშის არასაკმარისი მოცულობა ან არასწორი პროცედურული ტექნიკა საკონტროლო ხაზის გაუმართაობის ყველაზე სავარაუდო მიზეზია.გადახედეთ პროცედურას და გაიმეორეთ ტესტი ახალი ტესტით.თუ პრობლემა შენარჩუნებულია, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ ტესტის ნაკრების გამოყენება და დაუკავშირდით ადგილობრივ დისტრიბუტორს.

კლინიკური მგრძნობელობა, სპეციფიკა და სიზუსტე
სიფილისის სწრაფმა ტესტმა (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) სწორად განსაზღვრა სეროკონვერტაციის პანელის ნიმუშები და შეადარეს წამყვან კომერციულ TPHA სიფილისის ტესტს კლინიკური ნიმუშების გამოყენებით.შედეგები აჩვენებს, რომ სიფილისის სწრაფი ტესტის მოწყობილობის ფარდობითი მგრძნობელობა (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) არის 99.5%, ხოლო ფარდობითი სპეციფიკა არის 99.3%.

სიფილისის სწრაფი ტესტი TPHA-ს წინააღმდეგ

ფარდობითი მგრძნობელობა: 99.5% (98.2%-99.9%)*
ფარდობითი სპეციფიკა: 99.3% (98.1%-99.8%)*
სიზუსტე: 99.4% (98.6%-99.8%)*
* 95% ნდობის ინტერვალები

ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ

სიფილისის სწრაფი ტესტი (მთლიანი სისხლი/შრატი/პლაზმა) არის სწრაფი ქრომატოგრაფიული იმუნოანალიზი მთელ სისხლში, შრატში ან პლაზმაში ანტისხეულების (IgG და IgM) ხარისხობრივი გამოვლენისთვის Treponema Pallidum (TP) მიმართ სიფილისის დიაგნოსტიკაში დასახმარებლად.

ჩვენი უპირატესობა

1. Professional Manufacturer, ეროვნული დონის ტექნოლოგიურად განვითარებული „გიგანტური“ საწარმო.
2. საქონლის მიწოდება შეკვეთის მოთხოვნით
3.ISO13485, CE, მოამზადეთ სხვადასხვა გადაზიდვის დოკუმენტები
4. უპასუხეთ კლიენტების კითხვებს 24 საათის განმავლობაში