სამედიცინო გამოყენების პროფესიონალური ტიფის ტესტის ნაკრები, ერთი ნაბიჯის სწრაფი ტესტის კასეტა

კლინიკური მგრძნობელობა, სპეციფიკა და სიზუსტე

გრიპის A+B ანტიგენის სწრაფი ტესტი ტესტირებულია RT-PCR-თან შედარებით.539 ცხვირ-ხახის ნაცხი და ოროფარინგეალური ნაცხი შეფასებული იყო Influenza A+B სწრაფი ტესტით.

გრიპისთვის A

კლინიკური მგრძნობელობა: 95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
კლინიკური სპეციფიკა: 99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
საერთო დამთხვევის მაჩვენებელი: 98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%).

B გრიპისთვის:

კლინიკური მგრძნობელობა: 94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
კლინიკური სპეციფიკა: 99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
საერთო დამთხვევის მაჩვენებელი: 98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%).

ანალიტიკური მგრძნობელობა/LOD

	Hangzhou Aichek Medical Technology Co., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang Community, Yuhang ოლქი (მომავლის სამეცნიერო-ტექნიკური ქალაქი), ჰანჯოუ, ჟეჯიანგი, PR ჩინეთი
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE ამსტერდამი, ნიდერლანდები

გამოვლენის ზღვარი (LOD) გამოვლინდა გრიპის A ვირუსისა და გრიპის B ვირუსის სხვადასხვა კონცენტრაციის შეფასებით Influenza A+B ანტიგენის სწრაფ ტესტში.კონცენტრაციები, რომლებიც იდენტიფიცირებულია, როგორც ტესტირებული LOD დონეები, ჩამოთვლილია ქვემოთ.
გრიპი A (H3N2): 5×103 TCID50/მლ
გრიპი A (H1N1): 2.5×103 TCID50/მლ
გრიპი A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/მლ
გრიპი B (იამაგატა): 3.5×103 TCID50/მლ
ინფლუენზა B (ვიქტორია): 1.0×103 TCID50/მლ

ანალიტიკური სპეციფიკა (ჯვარედინი რეაქტიულობა)

გრიპის A+B ანტიგენის სწრაფი ტესტის ანალიტიკური სპეციფიკის დასადგენად, შემოწმდა რამდენიმე კომენსალური ან პათოგენური მიკროორგანიზმი, რომლებიც შესაძლოა იმყოფებოდნენ ზედა სასუნთქ გზებში.
დადებითი და უარყოფითი ნიმუშები ამ მიკრობებით იყო შეფასებული კონცენტრაციით 106 TCID50/მლ, მათ შორის SARS-CoV-2, ადამიანის კორონავირუსი HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, რინოვირუსი, ადენოვირუსი, ენტეროვირუსი, მეტაპნევმოვირუსი, რესპირატორული სინციტიური ვირუსი, Mycoplasma პნევმონია, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.არ გამოვლენილა ჯვარედინი რეაქტიულობა გრიპის A+B ანტიგენის სწრაფი ტესტით.

ᲓᲐᲜᲘᲨᲜᲣᲚᲔᲑᲘᲡᲐᲛᲔᲑᲠ ᲒᲐᲛᲝᲧᲔᲜᲔᲑᲘᲡ

გრიპის A+B ანტიგენის სწრაფი ტესტი არის გვერდითი ნაკადის იმუნოანალიზი, რომელიც განკუთვნილია გრიპის A და გრიპის B ანტიგენების ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ცხვირ-ხახის ნაცხში და ოროფარინგეალური ნაცხში.

კომპანიის უპირატესობა

1. პროფესიონალი მწარმოებელი, ეროვნული დონის ტექნოლოგიურად მოწინავე "გიგანტური" საწარმო
2. საქონლის მიწოდება შეკვეთის მოთხოვნით
3.ISO13485, CE, მოამზადეთ სხვადასხვა გადაზიდვის დოკუმენტები
4. უპასუხეთ კლიენტების კითხვებს 24 საათის განმავლობაში